CLASIFICARE. Dispozitivele medicale se clasifica in patru clase de risc: I (Im, Is), IIa, IIb si III. Clasa I este asociata cu risc scazut, iar clasa III cu riscul cel mai mare. Producatorul de dispozitive clasa I este responsabil pentru evaluarea conformitatii in vederea aplicarii marcajului de conformitate CE Dispozitiv medical clasa 1, tip IIR fabricat în conformitate cu SR EN 14683+AC 2019, Directiva 93/42/EEC, H.G. 54/2009 în condiții de fabricație certificate SR EN ISO 9001:2015, respectiv, SR EN 13485:2016 pentru producerea și comercializarea de dispozitive medicale 2. Art. 81 Dispozitivele medicale prevăzute la art. 4.1 se introduc pe piață de către producătorul sau reprezentantul autorizat al producătorului stabilit în România în baza declarației de conformitate. Pentru dispozitivele medicale clasa I, potrivit prevederilor Anexei nr. 7 din HG nr. 54/2009 privin
Pentru dispozitivele medicale clasa I, declarația de conformitate trebuie să conțina cumulativ mai multe informații: 1. numele, denumirea comercială înregistrată sau marca înregistrată ale producătorului și, după caz, ale reprezentantului autorizat al acestuia, precum și adresa sediului lor social la care pot fi contactați și unde se poate considera că sunt stabiliți Clasificarea dispozitivelor medicale. Art. 16. - (1) Dispozitivele medicale sunt împărţite în clasele I, IIA, IIB şi III, în funcţie de riscurile prevăzute în utilizare. (2) Clasificarea se face conform anexei nr. IX. Art. 17 În Directiva privind dispozitivele medicale, acestea sunt clasificate în conformitate cu prevederile din Anexa IX astfel: clasa I (risc scăzut), clasa IIa sau IIb (risc mediu) și clasa III (risc ridicat) Clasificare dispozitive medicale Dispozitivele medicale se clasifică conform Hotărârii nr.54/2009 in patru clase de risc: I, IIa,IIb si III. Clasa I este asociata cu risc scazut, iar clasa III cu riscul cel mai mare
Dispozitiv medical de Masaj pentru Spate, Impulsuri EMS, Caldura, Kentro KTR - 303 1.110,08 lei 1.310,08 lei Dispozitiv medical clasa I recomandat conform avizului Nr. 6650/201 a) dispozitive medicale din clasa I, inclusiv cele sterile și/sau cu funcție de măsurare; b) dispozitive medicale fabricate la comandă și dispozitive medicale implantabile active fabricate la comandă Dispozitivele medicale. Dispozitivul medical este, conform ANMDM, orice instrument, aparat, echipament, software, material sau alt articol, utilizat separat sau în combinaţie, inclusiv software-ul destinat de către producătorul acestuia a fi utilizat în mod specific pentru diagnosticare şi/sau în scop terapeutic şi necesar funcţionării. Dispozitiv medical clasa I conform avizului Nr. 6650/2019, importator si distributor exclusiv Timago Int. Group Polonia, Europa UE
Dispozitive medicale; Îngrijiri la domiciliu; Concedii medicale si indemnizatii de Asigurari sociale ; Contract de asigurat; Depunerea documentaţiei PFA; Întrebări frecvente; Verificare asigurat; Decizii de impunere 2011; Somatii si notificari; Adresă poștă electronică pentru transmitere document durile de evaluare a conformității pentru dispozitivele medicale din clasa I pot fi efectuate, în general, pe răspunderea exclusivă a producătorului, având în vedere gradul redus de vulnerabilitate asociat acestor produse; întrucât, pentru dispozitivele din clasa IIa, intervenția unui organis
urmätoarele dispozitive medicale clasa l: denumireb1spo combinezon de unicÅ folosintÅ bonetÅ de unicÅ folosintÅ halat de unicÅ folosintÅ mascÅ de unicÅ folosintÅ cu elastic botosei de unicÅ folosintÅ cod Înregistrare ro 1_291 719_01 ro 1_291 719_02 04 ro_1 clasÅ clasa i clasa Germocid Basic este un detergent dezinfectant pe bază de alcool pentru dispozitive medicale neinvazive. Procentul mare de alcool asociat cu proprietățile antiseptice ale Clorhexidinei și Sărurilor Cuaternare de Amoniu, asigură protecție rapidă și îndelungată împotriva virusurilor (incluzând HIV, HBV și HCV), TBC, bacteriilor Gram-negative și Gram-pozitive și a fungilor DISPOZITIVE MEDICALE CONSUMABILE . PRINTERE . PRP. Departamentul Marketing. office@liamed.ro. Tel./Fax. +4(0)268 / 327 490. Tel. Mobil +4(0)744 / 306 554. Abonare Noutati Pagina.
Ciorapi terapeutici până la nivelul coapsei din microfibră, deschiși la vârful degetelor (1 pereche), Clasa 1 de compresie, 15-21mmHg. Bandă prevăzută cu silicon hipoalergenic, pentru evitarea alunecării ciorapului.Cu întăritură la nivelul călcâiului, cusături plate, invizibile pentru un confort maxim și durabilitate Set de 30 de masti medicale ambalate individual in 3 straturi/3 pliuri cu elastic oval clasa 1 tip IIR. 4.46 (168) 12 99 Lei. Set 50 bucati Masti faciale, de unica folosinta, medicala, nesterile, Tip I. 4.58 (31) 14 99 Lei. Set de 50 de masti medicale ambalate a cate 5 bucati in 3 straturi/3 pliuri cu elastic oval clasa 1 tip IIR Produsul masca medicala este un dispozitiv medical clasa 1, de unica folosinta, care respecta cerintele Directivei 93/42 CEE privind dispozitivele medicale. Produsul este destinat sa fie utilizat intr-un context medical, cu scopul de a asigura protectia sanatatii utilizatorului si pentru a reduce riscul de raspandire a infectiilor, in special. Astfel, producătorul sau reprezentantul autorizat al producătorului stabilit în România are obligaţia să înregistreze la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) dispozitivele medicale din clasa I când acestea sunt introduse pe piaţa naţională, urmărind procedura detaliată la art. 5-8 din cadrul. Clasa de risc dispozitiv medical. Clasa I, nesteril . Reguli clasificare. Regula 1, Anexa IX din Hotararea 54/2009 privind condiţiile introducerii pe piaţă a dispozitivelor medicale (transpunerea in legislatia nationala a Directivei 93/42/CEE/14-iun-1993 privind dispozitivele medicale) Ruta de certificar
4.1 (445) 39 99 Lei. Masca chirurgicala, 3 straturi, 3 pliuri, set 30 bucati, BFE>98%, Tip II, Negre. 4.1 (445) 39 99 Lei. Set de 50 de masti medicale in 3 straturi/3 pliuri cu elastic oval clasa 1 tip IIR Dispozitiv Medical. Taffix™ Spray Nazal este un dispozitiv medical de Clasa 1 conform cu clasificarea acordată de autoritățile competente din Germania. Taffix™ Spray Nazal se poate cumpăra fără prescripție medicală. Dispozitivul respectă Directiva 93/42/CE (MDD) a Consiliului Accesorii dispozitive (1) Bastoane (3) Cadre de mers (4) Carje ortopedice (3) Fotolii rulante (2) Rolatoare (3) Incaltaminte medicala (11) Ingrijirea pacientului (32) Accesorii baie (8) Antiescara (5) Cearsafuri (3) Cutie medicamente (3) Dezinfectanti profesionali (1) Echipamente medicale (6) Perne medicinale (1) Recuperare, reabilitare (6.
Descoperiți colecția Viadurini on-line de saltele ergonomice acarianul, anti-escare și memorie respirabil, latex sau primavara: Single Saltea 7 Bio Natura, clasa 1 dispozitiv medical. Pentru comenzi telefonice sunati la +39 0541 623760 de la 9.00 la 17.00 - Serviciu de livrare la podea și montaj disponibil în toată Români Ciorapi medicinali compresivi pentru varice sau preventie, orteze performante create cu ajutorul medicilor germani*(coloana, spate, genunchi, glezna, umar, cot), subansamble de proteze, ghete ortopedice incaltaminte ortopedica SALUS pentru copii cu o experienta de 25 de ani si calitate superioara, proteze de san Amoena si sutien medical Aomena contract cu cnas bucuresti decontate de CNAS
Autoclav. Electronice si electrocasnice » Aparate medicale. 2 500 lei. Negociabil. Bucuresti, Sectorul 5 5 iul. Salveaza ca favorit Alimentare: Baterii alcaline: 2 x 1.5 V AAA Moduri de funcționare - Scanare a frunții Scanare a obiectelor Distanta de scanare: Non contact: 1-3 cm Temperatura de funcționare: 10°C - 40°C Alarme sonore și vizuale Precizie: ± 0.2 °C Dispozitiv medical clasa IIa - Garantie 12 lun
MEDICALE, TEHNOLOGII $1 DISPOZITIVE ASISTIVE DESTINATE RECUPERÄRII UNOR DEFICIENTE ORGANICE SAU FUNCTIONALE ÎN AMBULATORIU A. PACHET DE BAZÄ 1. Dispozitive de protezare în domeniul O.R.L. TERMEN DE ÎNLOCUIRE 5 ani 5 ani 2/an 4/an 2/an I set/lunä 15 buc. CRT DENUMIREA DISPOZITIVULUI MEDICAL Protezä auditivä Protezä fonatori Achiziția de Măşti faciale de uz medical-tip II (dispozitive medicale clasa de risc I), se face pentru prevenirea raspandirii coronavirusului SARS-COV-2 si pentru asigurarea desfasurarii activitatii la locul de munca in conditii de securitate si sanatate in munca, in conformitate cu Legea nr. 319/2016 a Securitatii si Sanatatii in Munca Art. 6 (1) Pulsoximetru digital LOX100A Heartcare, Shenzhen [6971393240257] Se foloseste pentru masurarea neinvaziva a saturatiei arteriale de oxigen (SpO₂), a frecvenţei pulsului (PR) si a indicelui de perfuzie (PI). Proprietati: - dispozitiv medical clasa a II-a; - poate fi folosit atat adulti, cat si de copii (in cazul in care degetele copilului. Autoclava cu aburi Athena 18 Caracteristici: Dispozitive medicale (Directiva 93/42/CEE): clasa a II-a; Clasa de sterilizare: neclasificata; Numar de cicluri: 4; Capacitate: 18 l;... Autoclava cu aburi clasa B Zeus 1
Enjoy the videos and music you love, upload original content, and share it all with friends, family, and the world on YouTube Documentatia dezinfectantilor. In conformitate cu prevederile legale cuprinse in ordinul nr. 961 din 19 august 2016, emis de catre MINISTERUL SANATATII va prezentam mai jos un ghid privind documentele pe care trebuie sa le solicitati furnizorilor de produse pentru dezinfectia şi sterilizarea in unitatile sanitare publice si private La înregistrarea dispozitivelor medicale, acestea se vor include într-un dosar dacă, cumulativ, au același scop propus, provin de la același producător și au aceeași clasă de risc. Accesoriile se înregistrează într-un singur dosar cu dispozitivul medical pentru care sunt destinate. 8. Persoanele care au înregistrat tipuri de. Dispozitiv medical clasa IIB recomandat conform avizului Nr. 6650/2019 artromedicale.ro Pulsoximetru si Tensiometru 2 in 1 Berry BM1300, Dispozitiv Medical Avizat ANMD
Cantar medical cu aprobare clasa III dispozitive medicale, marcaj metrologic M. Cantar medical cu pediometru ADE® Germania, display LCD 25 mm, unitatea de masura kg/lbs, functie tara si on/off automat, memorie (recall function) cu recalculare diferenta intre doua cantariri. Pediometru 400 ~ 800 mm, diviziuni 1 mm. Cantar cu pediometru electronic, design ergonomic pentru confortul. Latodis ofera produse medicale si echipamente de diagnostic, tehnologie de ultima ora, marca Riester GmnH. Dispozitive medicale menite sa satisfaca cele mai exigente cerinte ale medicului contemporan: Spirometre, baie ultrasunete, ceasuri puls, gulere imobilizare, lupe de mana, orteze medicale, resuscitare, prim ajuto CAEN.RO - nomenclator complet si actualizat a codurilor CAEN 1/1 Documentul PDF pentru codul CAEN 3250 a fost generat de catre www.caen.ro pe 01/08/2021 Printarea, folosirea si distribuirea acestui document este permisa fara nici un fel de obligatii din partea utilizatorilor CAEN 3250 Fabricarea de dispozitive, aparate si instrumente medicale s Masca Chirurgicala de uz medical, dispozitive medicale CLASA I, de tip II, nesterila, de unica folosinta, 3 straturi si 3 pliuri cu elastic. Ambalata in cutii *50 bucati. Produsul se comercializeaza insotit de Declaratie de conformitate, propunere tehnica, buletin de analiza 1 Termenul dispozitive din prezentul document se referă la dispozitive medicale și la dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro. Pentru definițiile Pentru definițiile a ceea ce se înțelege a fi un dispozitiv, consultați articolul 2 din MDR și IVDR
Clasificarea dispozitivelor medicale (1) Dispozitivele medicale sînt grupate în clasele I, IIA, IIB şi III, în funcţie de riscurile în utilizare. (2) Criteriile de clasificare a dispozitivelor medicale sînt definite în anexa la prezenta lege. Articolul 15. Conflicte de clasificar Informaţii Tehnoserv Dispozitive Medicale Srl CIF 42186864 J24/151/2020 Cart. 1 Mai - Sighetu Marmatiei. Află date de contact, informaţii financiare, datorii la bugete, dosare in justiţie, activitat directia generala regionala a finantelor publice craiova dol 3. Dispozitive medicale de clasa IIa, IIb, III și active implantabile. 4.1. Clasificarea dispozitivului medical: dispozitiv medical din clasa IIa dispozitiv medical din clasa IIb dispozitiv medical din clasa III dispozitiv medical implantabil activ 4.2 Inspectoratul pentru Situatii de Urgenta General Magheru al Judetului Valcea Vâlce
U. s. Federal Drug Administration (FDA) clasifică dispozitivele medicale în trei clase, Clasa I, Clasa II și Clasa III. Clasificarea pentru un dispozitiv depinde de nivelul de risc, care este asociat cu dispozitivul.dispozitivele din clasa I sunt considerate a fi la cel mai scăzut nivel de risc al tuturor dispozitivelor medicale și trebuie doar să respecte cel mai scăzut nivel al. Dispozitive medicale. × Pilulka.ro. Descărcați aplicația mobilă Descărcați. Dispozitiv medical Clasa IIa. Este SINGURL dispozitiv din Romania care indeplineste toate cerintele noilor reglementari privind dispozitivele medicale, care se aplica incepand cu 01.01.2019. Rayocomp PS 10. Rayocomp PS 10 este instrumentul ideal pentru primii pași în lumea biorezonanței Paul Schmidt. De asemenea, este un dispozitiv de. Universitatea POLITEHNICA din Bucureşti Sesiunea de Comunicări Ştiinţifice Studenţeşti 2020-2021 5 Student: Cornelia-Maria CRĂCIUN, Anul IV, specializarea ESM, Coordonator: Ș.l.dr.ing. Mircea-Iulian NISTOR, Departamentul de Mecatronică și Mecanică de Precizie 4. Sistem portabil pentru persoane cu deficiente de vedere Student: Mihai-Alexandru TEODORESCU, Anul IV, specializarea ESM
Citeste ultimele stiri despre dispozitive medicale pe StirileProTV.ro. In fiecare zi, cele mai importante evenimente, transmisiuni LIVE, analize, anchete si reportaje. Pagina 1 din 1 BD. ALEXANDRU LĂPUŞNEANU, Nr. 86, Bl.LE34, Ap.3, CONSTANŢA, Cod Postal 900605, Jud. CONSTANŢA; 0241-637 00 CLASA DE SIGURANŢĂ IIa IP20 TEMPERATURA DE FUNCŢIONARE 2012 * DEKRA Certificat pentru dispozitivele medicale, în conformitate cu anexa II secțiunea 3 din Directiva 93/42 / CEE - (notificat ID organism 0124) * Declarație de conformitate de la DEKRA (organism european notificat) pentru toate produse emise în 2013 (07.21.2013).
Dispozitiv incarcare wireless Dispozitiv internet wireless Dispozitiv usb wireless Dispozitiv wireless pentru pc. Articole medicale 768 produse. Ingrijire corporala 26 produse. Electrica, Clasa energetica plita: A, Clasa energetica cuptor: A, Numar functii: 6. de la 1.273, 99 RON. 11 oferte. TP-Link TL-WN727N. de la 28, 40 RON. 6 oferte. Textul licitatiei Obiectul achizitiei II.1.1) Titlu: Măşti faciale de uz medical-tip II (dispozitive medicale clasa de risc I) Numar de referinta:14476722/2021/114 II.1.2) Cod CPV principal: 33140000-3 Consumabile medicale (Rev.2) II.1.3) Tipul contractului: Furnizare / Cumparare II.1.4) Descriere succinta: Achiziția de Măşti faciale de uz medical-tip II (dispozitive medicale clasa de. Nota: Se vor bifa activitatile desfasurate cu dispozitive medicale (Tabel 1 ), precum si categoriile domeniilor de D M din portofoliu (Tabel 2 ) ,precizandu-se : denumirea uzuala a produselor, incadrarea intr-una din cele trei Directive Europeane referitoare la DM ,clasa de risc ( I ,IIa ,IIb sau III ) ,daca se supun si altor reglementari (ex. preuniversitar de stat, situate pe raza municipiului Călăraşi, cu echipamente de protecţie, dispozitive medicale, dezinfectanţi, aparatură destinată dezinfecţiei şi purificării aerului pentru desfășurarea în condiții de siguranță a anului școlar în curs, în contextul situației de pandemie create de virusul SARS-CoV-2
Suprafetele dispozitivelor medicale. Mikrozid AF servetele este activ impotriva: bacteriilor (inclTb),fungilor, virusului hepatitei B, HIV, HCV, adeno Virusuri, rota virusuri, papova virusuri, polio virusuri. Un dispozitiv sau un ambalaj cu rezerva contine 150 servetele si 293 g solutie activa.1 g solutie activa contine: 0,25 g etanol (94%), 0. Dezinfectarea rapida, facila s i efectiva a mastilor, dispozitivelor medicale de mici dimensiuni, a telefoanelor mobile, iPad-urilor, tabletelor PC. Dispozitivele medicale de dimensiuni reduse (injectomate, infuzomate, stetoscoape, etc), precum si telefoanele mobile, iPad-urile si tabletele PC, utilizate oriunde si oricând, sunt surse sigure de contaminare si necesita o dezinfectare eficienta. Descriere: M-810 este un cantar cu brate de sustinere de mare capacitate. Bratele de sustire ofera sprijin pentru pacientii ce au probleme de echilibru sau pacientii bariatrici. Dispune de conectivitate Bluetooth optionala pentru conectarea la sisteme de baze de date , telefoane inteligente , tablete si PC-uri
Fiecare cutie contine un flacon cu 50 ml produs, o seringa dozatoare si instructiuni de utilizare.Balonix med este un dispozitiv medical din clasa IIa, in concordanta cu Directiva Europeana pentru dispozitive medicale 93/42/EEC. Articole asociate. Nu exista articole asociate acestui produs Valoare estimata: 86 336,00 lei. Măști faciale de uz medical - tip II sau II R (dispozitive medicale de clasa de risc I) ambalate in pachete/cutii de 30 până la 50 bucăți, cu specificatiile tehnice precizate in cuprinsul Anexei 1 la scrisoarea de intentie atasate prezentului anunt de publicitate, destinate acțiunilor de prevenire a infecțiilor cu noul Coronavirus SARS-CoV-2 și. dispozitive medicale, urmätorul dispozitiv medical clasa I: COD -COD 'RÈGISTRARE CLA STOOOI CLASA I D MIReD!SPOZlTJV, MASCÄ FACIALÄ DE MEDICAL, 3 STRATURI, 3 PLIURI, FIR METALIC, petRo introdus pe piatä conform prevederilor Hotärârii Guvernului nr. 54/2009 de cätre producätorul Dispozitive de mers Scaune cu rotile Cadre de mers Carje Bastoane Pufere antiderapante Uniforme medicale Saboti Halate Kinetec Dezinfectanti Bluze Pantaloni Ciorapi medicali tip jambiera CL.1 60 Lei. Stoc suficient. Ciorapi medicinali pana la genunchi CL.1 69 Lei 80 Lei Stoc suficient. Colanti compresivi pana la coapsa CL.
329.90 lei. Disponibil stoc furnizor. Promo! Set Tensiometru cu stetoscop ERKA. Set Tensiometru ERKA Switch 2.0, diametru 56 mm, manseta gri, marimea 4, in etui + stetoscop cu piesa de ascultare plata Made in Germany. 0 Recenzie (i) 337.70 lei. Disponibil Masca faciala de uz medical - tip II (dispozitive medicale de clasa de risc I)- acord cadru pentru 24 luni- cantitate minima 625.000 buc, cantitate maxima- 2.500.000 buc pentru SCJUO. Coduri CPV: 18143000-3 - Echipamente de protecţi Feedback. Prijava Menu Domov Brezplačen tes
dispozitivelor medicale ale producåtorului MAREMOD SA, cu sediul în: Str. Scärlätescu nr. 17-19, sector 1, Bucuresti, România, astfel: DENUMIRE DISPOZITIV MASCÄ FACIALÄ DE UZ MEDICAL Tip 11R CLASÄ COD MFMT1-MM001 RO 1 298 729 01 CLASA 1 Valabilitatea certificatului de înregistrare a dispozitivelor medicale nr. RO 1 298 729 di Dispozitivele medicale se clasifica în patru clase de risc: I (Im, Is), IIa, IIb şi III. Clasa I este asociată cu risc scăzut, iar clasa III cu riscul cel mai mare. Producătorul de dispozitive clasa I este responsabil pentru evaluarea conformităţii în vederea aplicării marcajului de conformitate CE, afirmă Alin Izvoran (i) În cazul certificatelor medicale clasa 1 și clasa 2, atunci când la licența deținută trebuie adăugată o calificare de zbor instrumental, auzul se testează prin metoda audiometriei cu tonuri pure în cadrul examinării inițiale, iar, în cadrul examinărilor ulterioare în vederea revalidării sau reînnoirii, o dată la cinci ani până la vârsta de 40 de ani și, după această. Capitolul I Dispoziții generale Articolul 1 Prezenta hotărâre se aplică dispozitivelor medicale și accesoriilor acestora. În sensul prezentei hotărâri, accesoriile sunt tratate ca dispozitive medicale propriu-zise. Dispozitivele medicale și accesoriile acestora sunt denumite în continuare dispozitive. Articolul 2 (1